药品品种日益丰富,人们在享受便捷医疗的也面临着药品安全与合规的挑战。为了保障广大患者的用药安全,国家食品药品监督管理局(CFDA)对药品实行了严格的编码管理。本文将为您揭秘成人药代码的奥秘,探寻药品安全与合规的密码。

一、成人药代码的由来

成人药代码探寻药品安全与合规的密码  第1张

成人药代码,全称为“成人药品批准文号”,是我国对药品进行监管的重要手段。自1985年我国实施药品注册制度以来,药品批准文号成为药品合法生产的必要条件。每个药品批准文号由20位数字组成,其中包含了药品的注册类别、批准日期、生产企业等信息。

二、成人药代码的构成及含义

1. 注册类别

注册类别位于成人药代码的前两位,表示药品的注册类别。目前,我国药品注册类别主要分为以下几种:

(1)西药:以“H”开头,如H20100001。

(2)中成药:以“Z”开头,如Z20100001。

(3)中药:以“B”开头,如B20100001。

(4)生物制品:以“S”开头,如S20100001。

2. 批准日期

批准日期位于成人药代码的第三、四位,表示药品批准的生产日期。例如,2016年1月1日批准的药品,其批准日期为161001。

3. 生产企业

生产企业位于成人药代码的第五、六位,表示药品的生产企业。例如,北京某药业有限公司生产的药品,其生产企业代码为110000。

4. 序号

序号位于成人药代码的第七至十位,表示药品在企业内部的序号。例如,某企业生产的第100个药品,其序号为0001。

5. 检查码

检查码位于成人药代码的第十一至十四位,用于检验药品批准文号的真伪。检查码的计算方法为:将前19位数字分别乘以不同的系数,再将乘积相加,最后除以11,所得余数对应一个数字,即为检查码。

三、成人药代码在药品安全与合规中的作用

1. 保障药品安全

成人药代码作为药品的身份证,有助于监管部门对药品的生产、流通、使用环节进行有效监管。药品生产企业需按照规定进行药品注册,获得批准文号后方可生产、销售。消费者可通过查询药品批准文号,了解药品的合法性和安全性。

2. 促进药品合规

成人药代码有助于规范药品市场秩序,打击假冒伪劣药品。监管部门可依据药品批准文号,对药品市场进行监督检查,确保药品合规。

3. 提高药品监管效率

成人药代码简化了药品监管流程,提高了监管效率。药品生产企业只需关注药品批准文号,即可了解药品的合规性。监管部门也可通过药品批准文号,快速掌握药品生产、流通、使用等信息。

四、如何查询成人药代码

消费者可通过以下途径查询成人药代码:

1. 药品包装盒:药品包装盒上通常会印有药品批准文号。

2. 药品说明书:药品说明书上也会标注药品批准文号。

3. 国家药品监督管理局网站:消费者可登录国家药品监督管理局网站,查询药品批准文号。

4. 药品查询平台:一些药品查询平台也提供药品批准文号查询服务。

总结

成人药代码作为药品安全与合规的密码,在我国医药产业中发挥着重要作用。了解成人药代码的构成及含义,有助于消费者更好地保障自身用药安全。监管部门也应加强药品批准文号管理,确保药品市场秩序稳定,为广大患者提供优质、安全的药品。